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Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC)Gustav III:s Boulevard 40Solna16973Procurement Back [email protected]://www.ecdc.europa.euhttp://ecdc.europa.eu/en/aboutus/calls/Pages/procurementsandgrants.aspxNormalización de los métodos de antibiogramas y desarrollo de valores críticos clínicos para la vigilancia de la resistencia antimicrobiana en EuropaNP/2020/DPR/12238La vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos en la Unión Europea tiene el mandato de seguir la definición de casos establecida en la Decisión de Ejecución (UE) 2018/945 de la Comisión, de 22 de junio de 2018, sobre enfermedades transmisibles y problemas sanitarios especiales relacionados que deben estar sujetos a vigilancia epidemiológica, la definición de resistencia a los antimicrobianos (páginas L 170/72 y L170/73) se refiere a los valores críticos clínicos y umbrales epidemiológicos del Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST). Por tanto, los Estados miembros de la Unión Europea y los países del EEE deben notificar los resultados de la sensibilidad antimicrobiana utilizando métodos validados por EUCAST e interpretar los resultados de las pruebas con los valores críticos del EUCAST para comunicar los datos nacionales al ECDC de los programas europeos coordinados de vigilancia de la resistencia antimicrobiana, como EARS-Net, Euro-GASP y EURGen-Net.600000.00las instalaciones del contratista.La vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos en la Unión Europea tiene el mandato de seguir la definición de casos establecida en la Decisión de Ejecución (UE) 2018/945 de la Comisión, de 22 de junio de 2018, sobre enfermedades transmisibles y problemas sanitarios especiales relacionados que deben estar sujetos a vigilancia epidemiológica, la definición de resistencia a los antimicrobianos (páginas L 170/72 y L170/73) se refiere a los valores críticos clínicos y umbrales epidemiológicos del Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST). Por tanto, los Estados miembros de la Unión Europea y los países del EEE deben notificar los resultados de la sensibilidad antimicrobiana utilizando métodos validados por EUCAST e interpretar los resultados de las pruebas con los valores críticos del EUCAST para comunicar los datos nacionales al ECDC de los programas europeos coordinados de vigilancia de la resistencia antimicrobiana, como EARS-Net, Euro-GASP y EURGen-Net.El objetivo de la misión es consolidar la normalización de los métodos de antibiogramas y de los valores críticos así como mejorar de manera continua la calidad y comparabilidad de las pruebas de sensibilidad de los agentes patógenos humanos y zoonóticos en las comunidades de microbiología clínica y de salud pública en la UE, el EEE y los países de ampliación de la UE, permitiendo así una vigilancia europea fiable de la resistencia antimicrobiana.La entidad que presta los servicios solicitados es el organismo de coordinación del Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST), una organización de referencia en el marco jurídico de la Unión Europea relacionado con la vigilancia de la resistencia antimicrobiana, tal como se define en los siguientes actos legislativos:Decisiones de la Comisión sobre la vigilancia y el seguimiento de la resistencia antimicrobiana que se refieren a la definición de casos con arreglo a las normas de EUCAST (valores críticos clínicos, umbrales epidemiológicos o ECOFFs).1) Salud humana: Decisión de Ejecución (UE) 2018/945 de la Comisión, de 22 de junio de 2018, sobre enfermedades transmisibles y problemas sanitarios especiales relacionados que deben estar sujetos a vigilancia epidemiológica, así como las definiciones de casos pertinentes, la definición de resistencia a los antimicrobianos se basa en EUCAST, véanse las dos últimas páginas: L 170/72 y L170/73: Los documentos de orientación de EUCAST y las bases de datos accesibles en el sitio web de EUCAST se enumeran en las notas a pie de página.2) Salud animal y vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos zoonótica por parte de la EFSA: Decisión de Ejecución de la Comisión 2013/652/UE, de 12 de noviembre de 2013, sobre el seguimiento y la notificación de la resistencia de las bacterias zoonóticas y comensales a los antibióticos [notificada con el número C(2013) 7145]; véase el cuadro 1 del anexo, «Antibióticos que deben incluirse en el seguimiento de las resistencias, umbrales de resistencia e intervalos de concentración de Eucast que deben utilizarse para el ensayo con Salmonella spp. y el indicador comensal E. coli (primer grupo)».3) Proyecto de directrices de la EMA para la evaluación de nuevos agentes antimicrobianos: declaración en el apartado 4.2. Criterios interpretativos para el ensayo de sensibilidad, línea 267: «En la UE es habitual que el Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST) identifique y publique los criterios interpretativos para las pruebas de sensibilidad.»Normalización de los métodos de antibiogramas y desarrollo de valores críticos clínicos para la vigilancia de la resistencia antimicrobiana en Europa2019-07-1711Escmid Förderverein E.VMünchen600000.00600000.00Véase la dirección de internet que figura en el apartado I.3).Tribunal GeneralRue du Fort NiedergrünewaldLuxembourgL-2925+352 [email protected]://curia.europa.euVéase la dirección de internet que figura en el apartado I.3).2020-07-20SueciaSolnaLa vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos en la Unión Europea tiene el mandato de seguir la definición de casos establecida en la Decisión de Ejecución (UE) 2018/945 de la Comisión, de 22 de junio de 2018, sobre enfermedades transmisibles y problemas sanitarios especiales relacionados que deben estar sujetos a vigilancia epidemiológica, la definición de resistencia a los antimicrobianos (páginas L 170/72 y L170/73) se refiere a los valores críticos clínicos y umbrales epidemiológicos del Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST). Por tanto, los Estados miembros de la Unión Europea y los países del EEE deben notificar los resultados de la sensibilidad antimicrobiana utilizando métodos validados por EUCAST e interpretar los resultados de las pruebas con los valores críticos del EUCAST para comunicar los datos nacionales al ECDC de los programas europeos coordinados de vigilancia de la resistencia antimicrobiana, como EARS-Net, Euro-GASP y EURGen-Net.

Procedimiento

The procurement involves the establishment of a framework agreement
El contrato está cubierto por el Acuerdo sobre Contratación Pública
No
Award of a contract without prior publication of a call for competition in the Official Journal of the European Union in the cases listed below

La entidad que presta los servicios solicitados es el organismo de coordinación del Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST), una organización de referencia en el marco jurídico de la Unión Europea relacionado con la vigilancia de la resistencia antimicrobiana, tal como se define en los siguientes actos legislativos:

Decisiones de la Comisión sobre la vigilancia y el seguimiento de la resistencia antimicrobiana que se refieren a la definición de casos con arreglo a las normas de EUCAST (valores críticos clínicos, umbrales epidemiológicos o ECOFFs).

1) Salud humana: Decisión de Ejecución (UE) 2018/945 de la Comisión, de 22 de junio de 2018, sobre enfermedades transmisibles y problemas sanitarios especiales relacionados que deben estar sujetos a vigilancia epidemiológica, así como las definiciones de casos pertinentes, la definición de resistencia a los antimicrobianos se basa en EUCAST, véanse las dos últimas páginas: L 170/72 y L170/73: Los documentos de orientación de EUCAST y las bases de datos accesibles en el sitio web de EUCAST se enumeran en las notas a pie de página.

2) Salud animal y vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos zoonótica por parte de la EFSA: Decisión de Ejecución de la Comisión 2013/652/UE, de 12 de noviembre de 2013, sobre el seguimiento y la notificación de la resistencia de las bacterias zoonóticas y comensales a los antibióticos [notificada con el número C(2013) 7145]; véase el cuadro 1 del anexo, «Antibióticos que deben incluirse en el seguimiento de las resistencias, umbrales de resistencia e intervalos de concentración de Eucast que deben utilizarse para el ensayo con Salmonella spp. y el indicador comensal E. coli (primer grupo)».

3) Proyecto de directrices de la EMA para la evaluación de nuevos agentes antimicrobianos: declaración en el apartado 4.2. Criterios interpretativos para el ensayo de sensibilidad, línea 267: «En la UE es habitual que el Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST) identifique y publique los criterios interpretativos para las pruebas de sensibilidad.»

Información complementaria

Órgano competente para los procedimientos de recurso

Tribunal General

Rue du Fort Niedergrünewald

Luxembourg

L-2925

+352 43031

[email protected]

http://curia.europa.eu

Información adicional
Véase la dirección de internet que figura en el apartado I.3).
Precise information on deadline(s) for review procedures
Véase la dirección de internet que figura en el apartado I.3).
Fecha de envío del presente anuncio
2020-07-20

Bidding information

Bidding deadline

31 Jul 2020

0 days remaining

Total estimated value

EUR 600,000

Locations

None

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