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Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattieGustav III:s Boulevard 40Solna16973Procurement Back [email protected]://www.ecdc.europa.euhttp://ecdc.europa.eu/en/aboutus/calls/Pages/procurementsandgrants.aspxStandardizzazione dei metodi di prova della suscettibilità antimicrobica e sviluppo di valori soglia per la sorveglianza della resistenza antimicrobica in EuropaNP/2020/DPR/12238La sorveglianza della resistenza antimicrobica nell'Unione europea ha la responsabilità di attenersi alla definizione di caso riportata nella decisione di esecuzione (UE) 2018/945 della Commissione, del 22 giugno 2018, relativa alle malattie trasmissibili e ai problemi sanitari speciali connessi da includere nella sorveglianza epidemiologica. La definizione di resistenza antimicrobica (pagg. L 170/72 e L 170/73) fa riferimento ai valori soglia e ai cut-off epidemiologici del Comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica (EUCAST). Pertanto, gli Stati membri dell'UE e i paesi SEE devono comunicare i risultati della suscettibilità antimicrobica utilizzando metodi convalidati dell'EUCAST e l'interpretazione dei risultati dei test con i valori soglia dell'EUCAST per la comunicazione dei dati nazionali ai programmi europei di sorveglianza della resistenza antimicrobica coordinati dall'ECDC, quali EARS-Net, Euro-GASP e EURGen-Net.600000.00presso li locali del contraente.La sorveglianza della resistenza antimicrobica nell'Unione europea ha la responsabilità di attenersi alla definizione di caso riportata nella decisione di esecuzione (UE) 2018/945 della Commissione, del 22 giugno 2018, relativa alle malattie trasmissibili e ai problemi sanitari speciali connessi da includere nella sorveglianza epidemiologica. La definizione di resistenza antimicrobica (pagg. L 170/72 e L 170/73) fa riferimento ai valori soglia e ai cut-off epidemiologici del Comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica (EUCAST). Pertanto, gli Stati membri dell'UE e i paesi SEE devono comunicare i risultati della suscettibilità antimicrobica utilizzando metodi convalidati dell'EUCAST e l'interpretazione dei risultati dei test con i valori soglia dell'EUCAST per la comunicazione dei dati nazionali ai programmi europei di sorveglianza della resistenza antimicrobica coordinati dall'ECDC, quali EARS-Net, Euro-GASP e EURGen-Net.Lo scopo dell'incarico è di consolidare la standardizzazione dei metodi di prova e dei valori soglia relativi alla suscettibilità antimicrobica e di migliorare costantemente la qualità e la comparabilità delle prove di suscettibilità degli agenti patogeni umani e zoonotici nelle comunità di microbiologia clinica e sanità pubblica nell'UE, nel SEE e nei paesi candidati all'UE, consentendo in tal modo l'affidabilità della sorveglianza della resistenza antimicrobica a livello europeo.L'entità che presta i servizi richiesti è l'organismo di coordinamento del Comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica — EUCAST — un'organizzazione di riferimento nel quadro giuridico dell'Unione europea per quanto riguarda la sorveglianza della resistenza antimicrobica come definita dai seguenti atti legislativi:decisioni della Commissione sulla sorveglianza e sul monitoraggio della resistenza antimicrobica che fanno riferimento alla definizione di caso conformemente alle norme dell'EUCAST (valori soglia, cut-off epidemiologici o ECOFF).1) Salute umana: decisione di esecuzione (UE) 2018/945 della Commissione, del 22 giugno 2018, relativa alle malattie trasmissibili e ai problemi sanitari speciali connessi da includere nella sorveglianza epidemiologica, nonché alle definizioni di caso pertinenti. La definizione di resistenza antimicrobica si basa sull'EUCAST, cfr. ultime due pagine - L 170/72 e L 170/73: i documenti di orientamento dell'EUCAST e le banche dati accessibili sul sito web dell'EUCAST sono elencati nelle note a piè di pagina.2) Salute degli animali e monitoraggio della sorveglianza della resistenza antimicrobica zoonotica da parte dell'EFSA: decisione di esecuzione (UE) 2013/652 della Commissione, del 12 novembre 2013 , relativa al monitoraggio e alle comunicazioni riguardanti la resistenza antimicrobica dei batteri zoonotici e commensali [notificata con il numero C(2013) 7145] – cfr. allegato, tabella 1, «Gruppo di sostanze antimicrobiche da includere nel monitoraggio della sorveglianza della resistenza antimicrobica, soglie di resistenza dell'EUCAST e gamme di concentrazione da testare nella Salmonella spp, ecc».3) Progetto di orientamento dell'EMA per la valutazione di nuovi agenti antimicrobici: dichiarazione di cui al punto 4.2). Criteri interpretativi per le prove di suscettibilità, riga 267: «In the EU it is usual that interpretive criteria for susceptibility testing are identified and published by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) [Nell'UE è consuetudine che i criteri interpretativi per le prove di suscettibilità siano identificati e pubblicati dal Comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica (EUCAST)]».Standardizzazione dei metodi di prova della suscettibilità antimicrobica e sviluppo di valori soglia per la sorveglianza della resistenza antimicrobica in Europa2019-07-1711Escmid Förderverein E.VMünchen600000.00600000.00Cfr. indirizzo Internet indicato alla sezione I.3).TribunaleRue du Fort NiedergrünewaldLuxembourgL-2925+352 [email protected]://curia.europa.euCfr. indirizzo Internet indicato alla sezione I.3).2020-07-20SveziaSolnaLa sorveglianza della resistenza antimicrobica nell'Unione europea ha la responsabilità di attenersi alla definizione di caso riportata nella decisione di esecuzione (UE) 2018/945 della Commissione, del 22 giugno 2018, relativa alle malattie trasmissibili e ai problemi sanitari speciali connessi da includere nella sorveglianza epidemiologica. La definizione di resistenza antimicrobica (pagg. L 170/72 e L 170/73) fa riferimento ai valori soglia e ai cut-off epidemiologici del Comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica (EUCAST). Pertanto, gli Stati membri dell'UE e i paesi SEE devono comunicare i risultati della suscettibilità antimicrobica utilizzando metodi convalidati dell'EUCAST e l'interpretazione dei risultati dei test con i valori soglia dell'EUCAST per la comunicazione dei dati nazionali ai programmi europei di sorveglianza della resistenza antimicrobica coordinati dall'ECDC, quali EARS-Net, Euro-GASP e EURGen-Net.

Procedura

The procurement involves the establishment of a framework agreement
L'appalto è disciplinato dall'accordo sugli appalti pubblici
No
Award of a contract without prior publication of a call for competition in the Official Journal of the European Union in the cases listed below

L'entità che presta i servizi richiesti è l'organismo di coordinamento del Comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica — EUCAST — un'organizzazione di riferimento nel quadro giuridico dell'Unione europea per quanto riguarda la sorveglianza della resistenza antimicrobica come definita dai seguenti atti legislativi:

decisioni della Commissione sulla sorveglianza e sul monitoraggio della resistenza antimicrobica che fanno riferimento alla definizione di caso conformemente alle norme dell'EUCAST (valori soglia, cut-off epidemiologici o ECOFF).

1) Salute umana: decisione di esecuzione (UE) 2018/945 della Commissione, del 22 giugno 2018, relativa alle malattie trasmissibili e ai problemi sanitari speciali connessi da includere nella sorveglianza epidemiologica, nonché alle definizioni di caso pertinenti. La definizione di resistenza antimicrobica si basa sull'EUCAST, cfr. ultime due pagine - L 170/72 e L 170/73: i documenti di orientamento dell'EUCAST e le banche dati accessibili sul sito web dell'EUCAST sono elencati nelle note a piè di pagina.

2) Salute degli animali e monitoraggio della sorveglianza della resistenza antimicrobica zoonotica da parte dell'EFSA: decisione di esecuzione (UE) 2013/652 della Commissione, del 12 novembre 2013 , relativa al monitoraggio e alle comunicazioni riguardanti la resistenza antimicrobica dei batteri zoonotici e commensali [notificata con il numero C(2013) 7145] – cfr. allegato, tabella 1, «Gruppo di sostanze antimicrobiche da includere nel monitoraggio della sorveglianza della resistenza antimicrobica, soglie di resistenza dell'EUCAST e gamme di concentrazione da testare nella Salmonella spp, ecc».

3) Progetto di orientamento dell'EMA per la valutazione di nuovi agenti antimicrobici: dichiarazione di cui al punto 4.2). Criteri interpretativi per le prove di suscettibilità, riga 267: «In the EU it is usual that interpretive criteria for susceptibility testing are identified and published by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) [Nell'UE è consuetudine che i criteri interpretativi per le prove di suscettibilità siano identificati e pubblicati dal Comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica (EUCAST)]».

Altre informazioni

Organismo responsabile delle procedure di ricorso

Tribunale

Rue du Fort Niedergrünewald

Luxembourg

L-2925

+352 43031

[email protected]

http://curia.europa.eu

Informazioni complementari
Cfr. indirizzo Internet indicato alla sezione I.3).
Precise information on deadline(s) for review procedures
Cfr. indirizzo Internet indicato alla sezione I.3).
Data di spedizione del presente avviso
2020-07-20

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31 Jul 2020

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Total estimated value

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